免疫グロブリンGの価格は数万元まで高騰している。流行のピーク時に備蓄しておく必要は本当にあるのでしょうか？

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが継続して拡大し、多くの人々が不安を感じています。

解熱剤や咳止め薬の買いだめの初期から、いわゆる「新型コロナ特効薬」をあちこちで買いだめする後期まで、今では多くの人が命を救う新型コロナ治療薬として、異常な経路で免疫グロブリンGを必死に購入しており、この薬の需要が急増している。

解熱剤や咳止め薬はどの家庭にも必需品であり、用意しておくこともできるが、「抗菌抗体」は乱用すると危険を伴う可能性があるため、買いだめする必要はないだろう。何が起こっているのか？以下で詳しく説明します。

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「Cボール」とは何でしょうか？

免疫グロブリンGは実は一般的な名前です。専門的には、「静脈内ヒト免疫グロブリン」（IVIG）または「静脈内ヒト血液免疫グロブリンG」と呼ばれ、「Gボール」、「静脈内Gボール」などと略されます。Gボールは、本質的に複数のヒト免疫グロブリン（免疫グロブリン、Ig）の混合物です。

では免疫グロブリンとは何でしょうか?大まかに言えば「免疫グロブリン≒抗体」であり、人体が外来抗原（細菌、ウイルスなどの毒素や異物など）に反応するための主な物質です。抗体は抗原に結合する際に特異的であり、つまり、特定の抗体は 1 つ以上の抗原に非常に効率的かつ強固に結合することができます。この特性により、抗体は人体の免疫防御プロセスにおいて重要な役割を果たします。

抗体は病原体（細菌、ウイルスなど）の表面にある抗原に結合することができ、それによって免疫システムがこれらの悪者に対して抵抗し排除するのに好ましい条件を作り出します。たとえば、一部のウイルスが細胞に侵入する場合、ウイルスは表面抗原を使用して宿主細胞の表面受容体に結合する必要があります。しかし、抗原が先に抗体と結合してしまうと、ドアの鍵がセットになったようなものとなり、鍵穴に差し込むこともドアを開けることもできなくなります。こうすることで、ウイルスは細胞内に侵入して増殖し、損傷を引き起こすことがなくなります。

抗体はウイルスを「捕獲」し、免疫複合体の小さなクラスター（顕微鏡的スケール）に集めることもできるため、ウイルスが体内で拡散しにくくなり、マクロファージによってウイルスが山のように除去されやすくなります。

侵入者に付着して、免疫システムの他の武器（補体、マクロファージなど）を誘導し、侵入者をより効率的に攻撃するためのマーカーとして機能する抗体もいくつかあります。さらに、抗体には免疫系の調節、炎症の抑制など、他の多くの機能がありますが、ここでは詳しく説明しません。

Cボールはどのように機能しますか?

私たちの体が病原体に感染したり、ワクチンを接種したりするたびに、血漿中に特定の抗体が生成されます。免疫グロブリンGを作るには何千ものヒト血漿が必要で、その後不活化、pH調整などの工程を経て、何千もの抗体を含む免疫グロブリンGが生成されます。正しく使用すれば、これらの抗体は患者の体内に入り、強力な新しい力として作用し、一般的な病原体を素早く排除し、免疫システムを安定させます。細菌やウイルスによる重篤な感染症の予防、患者の免疫システムの調整、アレルギーの改善などに使用できます。

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免疫グロブリンGは本当にCOVID-19感染症を治療できるのか？

これを読んで混乱するかもしれません。免疫グロブリンは重篤な感染症の予防や治療に使えるため、新型コロナウイルスにも効果があるはずだ。多くの人が備蓄しているのに、なぜ「必要ない」と言うのですか？

臨床現場では、免疫グロブリンGは、ウイルス性肝炎、重症エリテマトーデス、新生児敗血症、川崎病など、重度の感染症、免疫不全疾患、自己免疫疾患の治療に用いられています。そのためか、免疫グロブリンGはみんなの心の中で「命を救う特効薬」となり、どんな場面でも使えて、新型コロナウイルスの予防や治療にも使えると思われていますが、実際はそうではありません。

免疫グロブリンGの抗体は新型コロナウイルスを特に標的としたものではなく、新型コロナウイルス感染症との「戦い」において「決定的な」役割を果たすことはほぼ不可能だ。また、免疫グロブリンGは副作用発現率が約5%～15%、重篤な副作用発現率が2%～6%と特殊な薬剤です。軽度の場合は頭痛やアレルギーを引き起こし、重度の場合は急性腎不全などの問題につながる可能性があります。免疫グロブリンGは気軽に使用したい場合には使用できないことがわかります。

多くの新型コロナウイルスの診断・治療計画書には、静脈内免疫グロブリン（Ig）が明記されているのに、なぜあまり役に立たないと言われるのかと、非常に困惑する友人もいるかもしれません。

理由はいくつかあります。

まず、COVID-19感染症の治療における免疫グロブリンGの有効性は依然として議論の余地があり、COVID-19を「予防」するために事前に注射を受ける人もいますが、これは健康リスクや血液感染症にかかるリスクをもたらす可能性があります。

次に、これらの診断と治療計画を見てみましょう。免疫グロブリンに関するほぼすべてのコンテンツには、「重症または危篤患者」、「重篤な疾患X」など、複数の「重篤」という言葉が見られます。これは、新型コロナウイルス感染症の治療における免疫グロブリンの有効性に関する質の高い研究が現在存在しない中、一部の医療チームが、重篤なウイルス感染症の救助における過去の経験に基づいて、患者の重篤な病気や死亡の可能性を最小限に抑えるための試みと努力を行ったためです。したがって、免疫グロブリンは万能薬としてみなされるべきではありません。

国の「第九計画」では免疫グロブリンの使用を推奨しているという人もいるかもしれません。これは免疫グロブリンGと同じですか？

もちろん違います！

ガンマグロブリンは健康な人の血漿から抽出された抗体です。 COVID-19ヒト免疫グロブリンは、コロナウイルスに感染した多数の献血者の回復期血漿から得られる。これは新型コロナウイルスに対する特異抗体であり、免疫グロブリンGとは異なります。緊急時には、COVID-19免疫グロブリンの注射は確かに非常に良い効果をもたらす可能性があります。ただし、これも医師の判断が必要です。高リスク因子、急速な病気の進行、高ウイルス量などの患者には安易に使用すべきではありません。

したがって、これを読んだ後、C ボールを蓄えることには実際にはあまり意味がなく、C ボールは自由に使用できないことを理解する必要があります。

参考文献:

[1]ミュラー、L.、ベネデット、SD、パウェレック、G.老年学と人口高齢化百科事典。 1–12 (2019) doi:10.1007/978-3-319-69892-2_68-1.

[2]Radosevich, M. & Burnouf, T. 静脈内免疫グロブリンG：製造方法、品質管理および品質保証の動向。ヴォックス・サング98、12–28（2010）。

[3]https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/miscellaneous-drugs/intravenous-immunoglobulin/

[4] 新型コロナウイルス肺炎診断・治療計画（試行版9）

[5] 最新情報：COVID-19：回復期血漿と高度免疫グロブリン

著者: 謝王石、済南大学薬理学修士

レビュー |中国医師会科学普及部主任研究員 唐秦