ついに「魔法の薬」を使って合法的に体重を減らすことができるのでしょうか?あなたの懸念はすべてここにあります

執筆者: デビッド・ドゥアン

「減量サークル」では、

過去2年間で人気が高まった減量の「魔法の薬」：セマグルチド

皆さんもよくご存知だと思います。

低血糖薬として、

体重を減らすのに大きな効果があります。

それは多くの人にとって減量のための「魔法のツール」となっています。

これまで、セマグルチド注射剤は国民医療保険の対象となっていたものの、その給付範囲は成人の2型糖尿病に関連する2つの状況に限定されていました。減量は支払い範囲外であり、医療保険は払い戻しできず、また、他人に代わって処方・購入することは違法である疑いがあった。

国立医薬品食品衛生局のスクリーンショット

しかし、最近状況は変わりました。 6月25日、「ノボ ノルディスク中国研究開発センター」のWeChat公式アカウントによると、国家薬品監督管理局（NMPA）はこのほど、ノボ ノルディスクが開発・製造したNovoWin（長期体重管理用セマグルチド注射剤）の中国での販売申請を承認した。

これは、セマグルチドが中国でようやく減量のために合法的に使用されるようになったことを意味します。

誰がそれに適していますか?減量にはどれくらい効果がありますか？医療保険は適用されますか？誰もが関心を持っているこれらの問題について見てみましょう。

誰がそれに適していますか?

食事制限と身体活動の増加に基づいた成人患者の長期的な体重管理に適しています。初期のボディマス指数 (BMI) が次の条件を満たしています: ≥30kg/m2 (肥満)、または ≥27kg/m2 ～ <30kg/m2 (太りすぎ) かつ、高血糖、高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患などの体重関連の合併症が少なくとも 1 つ存在すること。

経口ですか、それとも注射ですか?

現在、中国では、セマグルチドは減量治療薬として経口剤ではなく注射剤の形でのみ承認されており、患者は注射で薬を使用する必要があることを意味します。

減量にはどれくらい効果がありますか？

NovoIn は平均 17% (16.8kg) の減量を達成でき、その効果は 16 か月間持続します。体重減少以外にも患者にさまざまな健康上の利点をもたらす可能性があり、その安全性は広く検証されています。

価格はいくらですか？

米国では、ノボ ノルディスク社の減量用セマグルチド（商品名：Wegovy）の価格は月額 1,350 ドルです。国内価格に関してはまだ発表されていません。ノボウィンは、計画通り医薬品供給の関連プロセスを正式に開始しており、ノボウィンの価格は商業的に発売された時点で発表される予定だと述べた。

医療保険は適用されますか？

セマグルチド注射剤は、2021年4月に我が国で2型糖尿病の治療薬として承認された後、同年の交渉を通じて国民医療保険の対象となり、価格は米国の10分の1以下となった。しかし、減量目的で使用されるセマグルチドは医療保険の対象になりません。 「基本医療保険医薬品使用管理暫定弁法」では、医療保険で償還されない医薬品が8種類あることが明確に規定されており、その1つは性機能の増強、脱毛症の治療、減量、美容、禁煙、禁酒など、主に「生活環境の改善」を目的とする医薬品である。この点、セマグルチドは、血糖降下薬として使用する場合には保険償還の対象となりますが、減量薬として使用する場合には医療保険による償還の対象とはなりません。

体重を減らしたい場合にも使えますか？

「肥満治療は一般的な意味での『減量』ではなく、今回の承認は誰でも減量のためにこの薬を使用できることを意味するものではありません。」北京大学人民病院内分泌科主任の季立農氏は記者団に対し、外来患者は減量のためにセマグルチドの処方を希望することが多く、その多くはBMIが正常範囲内であると述べた。同病院はセマグルチドの処方に厳格なプロセスを設けており、臨床適応外使用には一連の評価、病院の承認、医師の指導、定期的な経過観察が必要だ。消化器疾患、甲状腺がんの既往歴または家族歴、重度の網膜症などの患者には推奨されない。したがって、使用前には専門医による評価を受ける必要がある。現在、この薬は成人患者への使用のみが承認されており、中国では18歳未満の小児への使用はまだ承認されていない。

副作用はありますか？

どの薬にも副作用がある可能性があり、セマグルチドも例外ではありません。

関連研究によると、減量のためにセマグルチドを使用する非糖尿病の肥満男性患者は、ED（勃起不全）およびテストステロン欠乏のリスクが高まることが示唆されています。

この議論を呼ぶ疑問に加えて、米国食品医薬品局（FDA）は、Wegovy（ノボイング社の海外商標）の販売承認発表の中で、最も一般的な副作用として、吐き気、下痢、腹痛、膨満感、嘔吐、便秘、頭痛、疲労、消化不良、めまい、しゃっくり、糖尿病患者の低血糖、鼓腸、胃食道逆流症などがあると明言した。

Wegovy の処方情報には、医療従事者と患者に甲状腺 C 細胞腫瘍のリスクを知らせる囲み警告も含まれています。したがって、Wegovy は、甲状腺髄様がんの既往歴または家族歴のある患者、またはまれな疾患である多発性内分泌腫瘍症候群 2 型の患者には使用しないでください。

減量するとリバウンドしますか？

これまでの研究では、セマグルチドの使用を中止すると体重がリバウンドしやすくなることが示されています。 GLP-1 減量薬の服用を中止してから 1 年以内に、服用者は通常、減量した体重の 3 分の 2 以上を取り戻しますが、GLP-1 減量薬を服用しながら運動した人は、薬の服用を中止した後に体重が戻るという同様の傾向は見られませんでした。

これらの研究は、セマグルチドが減量に大きな効果をもたらすものの、体重管理には薬物治療以外の要因を総合的に考慮する必要があることを示しています。

世の中に「魔法のダイエット薬」は存在しません。

適切な食事と運動を組み合わせなければ、

どのような減量計画も長期的な結果は生みません。

皆さんもこれを心に留めておいて下さいね！

参考ソース: CCTV Finance、人民日報オンライン、新文晨報、全国商務日報、The Paper など。