国産初の新型コロナ特効薬が「最悪の変異種」に効く！

「昨日結果が出たばかりですが、アンバビルとロミデビルの併用療法は、オミクロン変異株BA.4とBA.5に対して優れたウイルス抑制効果を示しました。」 7月8日、我が国が独自に開発した初の新型コロナウイルス治療薬「アンバビル・ロミデビル併用療法」の発表会が行われました。深セン第三人民病院院長の陸洪州教授は会議で、実験室での擬似ウイルス研究により、この薬がBA.4またはBA.5ウイルスの90％を阻害するために必要な抗体濃度は非常に低く（16.61μg/ml）、FDAが定めた有効性基準を満たすことができることが示されたと紹介した。

さらに、これまでの臨床治療では、アンバビリマブとロミスビルマブの併用療法も顕著な成果を示しています。中国工程院の鍾南山院士は会議で、臨床医の観察に基づくと、この併用療法は比較的短期間（2～3日）で高いウイルス量を急速に減らすことができると述べた。したがって、この併用療法はウイルス量が多い患者の治療に非常に効果的です。

では、国産初の新型コロナ特効薬は、なぜ「時代を超越した」ものなのか？

最高の「抗体ペア」

新型コロナウイルスは今も変異を続けています。変異したオミクロンBA.5は強力な免疫逃避能力を持ち、アメリカの学者らはこれをこれまでに確認された変異株の中で最悪のバージョンと呼んでいる。中和抗体医薬品の場合、最も懸念されるのはウイルス変異後のウイルス逃避である。

中和抗体薬はウイルスのSタンパク質上の特定の標的を狙って設計されているため、新型コロナウイルスが薬の標的部分で変異すると、薬は完全に効かなくなる。

「これまで、いくつかの多国籍製薬会社が開発した中和抗体薬は、オミクロン変異体に対する阻害活性を失い、臨床使用が中止されている。」陸洪州氏は、国産初の中和抗体医薬品がオミクロン変異体の阻害試験に合格したと述べた。最新のin vitro実験でOmicron BA.4およびBA.5を阻害する能力が実証されただけでなく、臨床現場ではOmicron BA.1およびBA.2に対する阻害効果も実証されました。

新型コロナウイルスの「大きな変化」にもかかわらず、国産の中和抗体薬が効果を保っているのはなぜか。

清華大学医学部の研究開発チームの責任者で教授の張林奇氏は会議で、ウイルスの逃避を防ぐために誰もが「抗体ペア」をスクリーニングする方法を採用しているが、「抗体ペア」のスクリーニングには独自の要件があるという秘訣を紹介した。 「2つの抗体は互いに協力し、例えばウイルスの異なる場所を特定するなど、複合的な攻撃を行える必要があります。」張林奇氏は、スクリーニングは非常に困難だったが、ウイルスと抗体の相互作用プロセス全体を詳細に研究した結果、最終的に206個の候補抗体から、時間と空間で互いに連携してウイルスを阻害できる「抗体ペア」をスクリーニングし、「最良のパートナー」を見つけたと述べた。

いくつかの薬の利点

薬物療法の面では、この併用療法は、効果の持続期間、投薬期間、持続的な有効性の点で大きな利点があります。

「効果はすぐに現れます。」張林奇氏は、研究チームが研究を通じて最適な投与量を見つけ、体内に注入してから数時間以内に2つの抗体が非常に高いレベルに達し、薬が非常に早く効き始めることを紹介した。

「1回の注射で体内に長時間留まります。」張林奇氏は、抗体の研究開発における長年の経験と教訓により、チームは抗体に一連の最適化を施し、体内での半減期を3～4倍に延長したと述べた。低分子薬の5～7日間の治療コースと比較すると、中和抗体は注射後3週間経っても体内でウイルスを殺すのに十分な濃度を維持できます。

また、この併用療法の使用期間は比較的緩やかです。 「新型コロナウイルスの増殖は初期段階の方が顕著です。低分子抗ウイルス薬は早く使用するほど効果は高まります。一般的には陽性反応が出てから5日以内に使用します。この2つの抗体薬を6～10日以内に使用すれば、良好な結果が得られます。そのため、患者に対する臨床適応範囲は比較的広いのです」と呂鴻州氏は述べた。

同日、復星医薬とその親会社である復星医薬は、アンバビリズマブとロミレックスビルの長期作用型COVID-19中和抗体併用療法が中国で商品化されたと発表した。この併用療法は、2021年12月8日に国家薬品監督管理局から販売が承認され、2022年3月に「新型コロナウイルス肺炎の診断と治療計画（試行第9版）」に収録された。

出典：科技日報